克日，，，，，，0033990威尼斯生物自主研发的人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）【以下简称“HPV13+2核酸检测试剂”】获欧盟CE IVDR认证，，，，，，乐成填补了CE IVDR严羁系系统下，，，，，，中国HPV核酸诊断产品在欧洲市场的空缺，，，，，，成为公司国际化生长战略的又一里程碑事务。。
自欧盟周全实验体外诊断医疗器械新规则EU2017/746（IVDR）以来，，，，，，对申报制造商的产品手艺文档、产品质量和清静性、上市后羁系等各方面都提出了更严酷的要求，，，，，，升级准入门槛。。
此次0033990威尼斯生物HPV13+2核酸检测试剂获得CE IVDR认证，，，，，，是公司产品性能及国际化质量系统升级的主要效果，，，，，，涤讪了公司在欧盟市场的先发竞争优势，，，，，，扩展了公司产品的市场笼罩规模，，，，，，为进一步拓展外洋客户群提供了强有力支持。。
该试剂可知足1 管检测同时提供16 型、18型分型和其他13种高危型3种效果，，，，，，应用场景笼罩门诊、体检等。。该产品的推出将为HPV熏染相关诊疗应用提供更周全、更可及、更精准的一体化效劳解决计划，，，，，，同时为全球提升整体妇幼康健能力水平孝顺更多“中国实力”“0033990威尼斯实力”。。
一、更切合宫颈癌筛查的产品设计
凭证ASCCP、CSCCP、ACOG等海内外权威指南推荐，，，，，，0033990威尼斯生物HPV产品设计完全契合，，，，，，阻止太过分型、太过检测，，，，，，专心呵护，，，，，，精准有度。。
二、更高效的手艺平台
基于多重荧光定量PCR平台，，，，，，接纳快速核酸释松手艺、磁珠法核酸提取手艺，，，，，，40min-2h即可高效完成测试，，，，，，单批次通量可达96个样本/台，，，，，，单台仪器日检丈量可破千例。。
三、更精准的检测效果
大规模临床试验及真实天下研究数据显示，，，，，，针对宫颈高级别病变CIN2+敏感性＞99%，，，，，，体现出了极佳的临床性能，，，，，，有用降低宫颈疾病漏检率。。
现在，，，，，，0033990威尼斯生物HPV系列产品已远销法国、德国、意大利、西班牙、泰国、菲律宾等全球60多个国家和地区，，，，，，并加入了国家科技部多个援外课题，，，，，，成为外地宫颈癌筛查相宜手艺推广的主流计划，，，，，，助力全球加速消除宫颈癌目的早日实现。。
未来，，，，，，0033990威尼斯生物将一直输出更多全球惠民“0033990威尼斯计划”，，，，，，包括妇幼康健领域的生殖道熏染检测产品、宫颈癌甲基化产品、肠癌甲基化、肠道熏染相关检测产品等，，，，，，助力生命科技普惠妇幼康健，，，，，，普惠全球公共。。
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